Elérhető az első onkolitikus vírus hatóanyagú gyógyszer

Az FDA október 27-én engedélyezte az első onkolitikus vírus hatóanyagot tartalmazó készítmény piacra kerülését.

A talimogene laherparepvec nevű, genetikailag módosított herpeszvírus hatóanyagot tartalmazó gyógyszert előrelehaladott melanoma kezelésében alkalmazhatják. Az Amgen által kifejlesztett gyógyszer Imlygic néven kerül forgalomba. Több tucat hasonló, onkolitikus vírussal zajlanak jelenleg kilinikai vizsgálatok.

A hatásmechanizmus alapja az, hogy sok vírus előszeretettel támad meg dagantos sejteket, ezáltal olyan immunreakciót indítva el, ami megsemmisíti a rákos sejteket. Ezt a jelenséget már régebben megfigyelték (dagantos betegek spontán módon meggyógyultak vírusfertőzést követően már több mint 100 évvel ezelőtt), de évtizedekbe telt a hatékony és biztonságos kezelés kifejlesztése. A most engedélyezett hatóanyag esetében csökkentették a vírus herpeszt okozó képességét, és hozzáadtak egy immunstimuláló gént, hogy a daganatellenes hatását fokozzák.

Európában az EMA szintén pozitív előzetes véleményt adott az Imlygic-ről, és javasolta a forgalomba hozatal engedélyezését. A készítmény oldatos injekció formájában lesz elérhető.

2015. okt. 30.